產品名稱：生物安全實驗室

產品編號：生物安全實驗室

詳細說明：

2.1 生物安全試驗室通常施行兩級阻隔。一級阻隔通過生物安全柜、負壓阻隔器、正壓防護服、手套、眼罩等完成；二級阻隔通過試驗室的修建、空調凈化和電氣操控系統來完成。二級～四級生物安全試驗室應施行兩級阻隔。

2.2 生物安全主試驗室二級阻隔的首要技術指標應契合表1.2的規則。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物阻隔器的噪聲，若是包括上述設備的噪聲，則最大不該超越68 dB(A)。

表1.2 主試驗室的首要技術指標

稱號

潔凈度等級

換氣次數（次/h）

與由室內向外方向上相鄰相通房間的壓差（Pa）

溫度

℃

相對濕度%

噪聲dB(A)

最低

照度

lx

一級

/

可自然通風

/

16~28

≤70

≤60

300

二級

8~9

非試驗動物時

可回風≤50%

8～10

-5～-10

18~27

30~65

≤60

300

三級

7-8

全新風：

10～15

首要維護環境：可回風≤30%

-15～-25

20~26

30~60

≤60

500

四級

7-8

全新風：

>10～15

-20～-30

20~25

30~60

≤60

500

闡明：1、表中/ 表明不作需求。

2、三級生物安全試驗室主試驗室有關于大氣的最小負壓不得小于-30Pa，四級生物安全試驗室主試驗室有關于大氣的最小負壓不得小于-50Pa。

3、關于養殖動物的三級生物安全試驗室主試驗室，其有關于大氣的最小負壓不得小于-50Pa；動物四級生物安全試驗室主試驗室有關于大氣的最小負壓不該小于-60Pa。

4、動物生物安全試驗室的參數應契合GB14925-2001《試驗動物 環境及設備》的有關需求。

與微生物風險度等級相對應的生物安全水平、操作和設備對照表:

風險度

生物安全水平

試驗室類型

試驗室操作

安全設備

1 級

根底試驗室——一級生物安全水平

根底的教育、研討

GMT

不需求；敞開試驗臺

2 級

根底試驗室——二級生物安全水平

初級清潔效勞；確診、研討

GMT 加防護服、生物危害象征

敞開試驗臺，此外需BSC 用于防護能夠生成的氣溶膠

3 級

防護試驗室——三級生物安全水平

格外的確診、研討

在二級生物安全防護水平上添加格外防護服、進入準則、定向氣流

BSC 和/或其他一切試驗室作業所需求的根本設備

4 級

最高防護試驗室—— 四級生物安全研討水平

風險病原體研討

在三級生物安全防護水平上添加氣鎖進口、出口淋浴、污染物品的格外處置

Ⅲ級 BSC 或Ⅱ級 BSC并穿戴正說服、雙開門高壓滅菌器（穿過墻體）、通過濾的空氣

注:BSC：生物安全柜；GMT：微生物學操作技術規范

5安全水平

根底試驗室——一級生物安全水平[1]

這品種的適用于現已斷定不會關于成年人當即形成任何疾病或是關于試驗人員及試驗室的人員形成最小的風險(美國疾病操控局,1997).這類的試驗室能夠處置較多品種的通常病原體，例如犬感染性肝炎、 非感染性的埃西里氏大腸桿菌，以及關于非感染性的病菌與安排進行培育。 在這個水平中需求的防備疑問的生物危害性的辦法是微乎其微的，手套和一些臉部防護。不像其他品種的格外試驗室，這類的試驗室并不一定需和群眾交通分隔出來，而在這類試驗室中僅需求再敞開試驗臺上依循微生物學操作技術規范(GMT)即可。在通常情況下，被污染的資料都留在敞開（但別離注明）廢棄物容器。除此之外，這類型的試驗后洗凈程序與咱們在許多方面對現代平常日子關于微生物的預防辦法皆一樣（例如：用抗菌番筧洗刷一自己的手，以消毒劑清潔試驗室的一切露出外表等）相似。試驗室環境中運用的一切細胞和/或細菌所運用的一切資料都有必要通過高壓釜的滅菌消毒處置。試驗室人員在試驗室中進行的程序中有必要經由通常微生物學或有關科學練習的科學家監督且有必要事前練習之。

根底試驗室——二級生物安全水平

這類試驗室與生物安全等級1水平相似但其的病原體為中度關于人員和環境具有潛在風險。這類試驗室較能處置較多種的病菌適，且該病菌僅形成細微的疾病給人類，或者是難以在試驗室環境中的氣溶膠中生計。合適它的病原體包括各種細菌和病毒但僅形成細微的疾病給人類，或者是難以余試驗室環境中的氣溶膠存活，如困難梭菌、大多數的衣原體門、A;B與C型肝炎、 A型流感、萊姆病、沙門氏菌、腮腺炎病毒, 痳疹病毒、艾滋病毒,羊搔癢癥, 抗藥性金黃色葡萄球菌,與VRSA. BSL-2 BSL-1不同之處在于:

試驗人員與處置病原體人員需為特定練習和高檔練習的科學家

試驗時約束特定人士的收支

采納極點的防治污染物品預防辦法; 在生物安全柜或其他物理遏止設備進行能夠創立

在能夠形成感染性氣融膠或噴霧被制作時有必要在二級生物安全柜進行

防護試驗室——三級生物安全水平

該等級適用于臨床、確診、教育、科研、或出產藥物設備，這類試驗室專門處置本地或外來的病原體且這些病原體能夠會借由吸入而致使嚴峻的或潛在的喪命疾病。這些病原體包括各種細菌，寄生蟲和病毒能夠致使人類嚴峻的喪命性疾病，但當前現已有治療法包括 炭疽桿菌、 結核桿菌、 利什曼原蟲、 鸚鵡熱衣原體, 西尼羅河病毒, 委內瑞拉馬腦炎病毒, 東部馬腦炎病毒, SARS冠狀病毒、 傷寒桿菌、 貝納氏立克次體、 裂谷熱病毒、 立克次氏體 與 黃熱病毒.

試驗室作業人員有必要在關于致病性和潛在的喪命或致病性病原體的詳細練習，且有必要被關于此方面有經歷之適任科學家之監督。這被認為是中性或暖區(neutral or warm zone)。

一切觸及感染性資料的操作過程是在生物安全柜，專門規劃的通風柜 ，或備有其他物理按捺設備/穿戴恰當的自己防護衣物和設備的人員進行。該試驗室具有格外的工程和規劃特征。 盡管上述裝備是被公認為有必要設備，但是，一些現有的設備能夠沒有一切的設備都契合生物安全3級（例如：雙門進入區和密封零浸透力裝備(sealed penetrations)）主張。在這種情況下，在可供承受的安全水平下進行例行程序的行動（例如：觸及判定病原體與人傳達的確診程序、分類，藥物過敏試驗等），可在生物安全2級（P2）設備中施行，供給試驗室里過濾后的廢氣排放到室外，試驗室的通風平衡供給定向氣流進入室內，作業正在進行時約束進入試驗室的人士，嚴厲遵從引薦的規范微生物的實習與格外的做法，并配有生物安全3級安全設備。但施行這一生物安全水平3主張修正的決議只能由試驗室主任進行之。

最高防護試驗室—— 四級生物安全研討水平

此等級需求處置風險且不知道的病原體且該病原體能夠形成經由氣溶膠傳達之病原體或形成高度自己風險，且該病原體至今仍無任何已知的疫苗或治療法，如阿根廷出血熱與剛果出血熱 、 埃博拉病毒 ， 馬爾堡病毒 ， 拉薩熱 ， 克里米亞-剛果出血熱 ， 天花 ，以及其他各種出血性疾病。當處置這類生物危害病原體時有必要且具強行性地運用獨立供氧的正壓防護衣。生物試驗室的四個出進口將裝備多個淋浴設備、真空室與紫外線光室，及其他旨在炸毀一切的生物危害的痕跡安全防備辦法。多個氣密鎖將被廣泛應用并被電子維護以避免在同一時間翻開兩個門。一切的空氣和水的效勞，將和來自生物安全4級（或P4）試驗室將進行相似的消毒程序，以消除意外開釋的能夠性。 當一個病原體被置疑或能夠有抗藥性時都有必要在BSL-4試驗室進行處置，直到有滿足的數據得到承認有必要在此規范試驗室繼續作業，或移送至一個較低水平的試驗室。 試驗室作業人員有必要關于他們在處置極端風險的感染性有詳細和深化的練習而且了解的規范和格外的辦法、按捺裝備與規劃特征。他們將會遭到受過練習與實地處置這些病原體的合格科學家的監督且試驗室的收支遭到試驗室主管的嚴厲操控。該工廠是在一個獨自的修建物或在操控區域內的修建物，且與該區域內其他修建物徹底阻隔。且該試驗室有必要樹立避免污染的協議常常運用負加壓設被并預備或選用一個特定設備操作手冊，如此一來即便試驗室遭到危害，會嚴峻按捺透過氣溶膠傳達之病原體的迸發，而作業領域內的一切活動只限于III級生物安全柜，或II級生物安全柜一且只要配有生命支持系統與正壓通風的人才干運用。